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12-15K/月 上海-浦東新區(qū) 1-3年 本科 全職1人 英語(熟練)
更新時間:2024-04-29

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福利待遇
五險 公積金 績效獎金 節(jié)日福利
職位描述
工作內(nèi)容及產(chǎn)品線: 1. 主要有源醫(yī)療器械和手術(shù)器械CE、FDA的注冊; 2. 負責相關(guān)產(chǎn)品的所有TD(技術(shù)文件的編寫、整理); 3. 協(xié)助國內(nèi)及國際醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗,協(xié)助整理送檢所需的資料(包括研究性資料的編寫); 4. 負責受理及審評階段資料的補正,實時跟蹤注冊進程; 5. 協(xié)助國際注冊產(chǎn)品的體系核查申請、參與現(xiàn)場核查、配合整改; 6. 醫(yī)療器械法律法規(guī)的宣傳執(zhí)行,定期跟蹤各國對我司產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)。 任職要求: 1. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn); 2. 熟悉并掌握CE、FDA注冊等相關(guān)法規(guī); 3. 熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié),具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力; 4. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力; 5. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情; 6. 具有良好的英文讀寫能力; 職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、交通補助、通訊補助、節(jié)日福利、周末雙休
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工作地點: 上海-浦東新區(qū) 海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)醫(yī)谷現(xiàn)代商務(wù)園3(8號樓)
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