崗位職責： 1. 負責與各國代理商的注冊負責人、歐代、主管機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通，按當?shù)匾筇峤蛔再Y料； 2. 協(xié)助制定產(chǎn)品注冊計劃，分解注冊任務(wù)，協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門以完成注冊資料的準備； 3. 搜集，研讀法規(guī)，并能按照各國具體法規(guī)要求整理、修訂資料； 4. 評估產(chǎn)品資料的合規(guī)性，并能提出合理的整改需求； 5. 維護管理注冊資料； 任職要求： 1. 本科以上學(xué)歷。生物/醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先。 2. 英語水平六級以上。 3. 有較豐富的IVD國際注冊經(jīng)驗（3年及以上為佳），有IVDR注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。 4. 有較好的抗壓能力，能夠獨立開展國際注冊工作。